La Commission européenne a récemment adopté un nouveau règlement important qui définit les exigences en matière de données pour l'approbation des agents de sécurité et des exhausteurs de produits phytopharmaceutiques.Le règlement, qui entre en vigueur le 29 mai 2024, définit également un programme d'examen complet de ces substances afin de garantir leur sécurité et leur efficacité.Ce règlement est conforme au règlement (CE) 1107/2009 en vigueur.Le nouveau règlement établit un programme structuré pour l'examen progressif des agents de sécurité et synergistes commercialisés.
Les principaux points forts du règlement
1. Critères d'approbation
Le règlement précise que les agents de sécurité et les synergies doivent répondre aux mêmes normes d'approbation que les substances actives.Cela inclut le respect des procédures générales d'approbation des substances actives.Ces mesures garantissent que tous les produits phytopharmaceutiques sont rigoureusement évalués avant d'être autorisés à entrer sur le marché.
2. Exigences en matière de données
Les demandes d’approbation d’agents de sécurité et synergiques doivent inclure des données détaillées.Cela comprend des informations sur les utilisations prévues, les avantages et les résultats des tests préliminaires, y compris les études en serre et sur le terrain.Cette exigence de données complètes garantit une évaluation approfondie de l’efficacité et de la sécurité de ces substances.
3. Révision progressive du plan
Le nouveau règlement définit un programme structuré pour la révision progressive des agents de sécurité et des synergistes déjà sur le marché.Une liste des agents de sécurité et synergistes existants sera publiée et les parties prenantes auront la possibilité de notifier d'autres substances à inclure dans la liste.Les candidatures conjointes sont encouragées afin de réduire les tests en double et de faciliter le partage de données, améliorant ainsi l'efficacité et la collaboration du processus d'examen.
4. Évaluation et acceptation
Le processus d'évaluation exige que les candidatures soient soumises dans les délais et de manière complète et incluent les frais correspondants.Les États membres rapporteurs évalueront la recevabilité de la demande et coordonneront leurs travaux avec l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) afin de garantir l’exhaustivité et la cohérence de l’évaluation scientifique.
5. Confidentialité et protection des données
Pour protéger les intérêts des candidats, le règlement prévoit des mesures strictes en matière de protection des données et de confidentialité.Ces mesures sont conformes au règlement UE 1107/2009, garantissant la protection des informations sensibles tout en maintenant la transparence du processus d'examen.
6. Minimiser les tests sur les animaux
Un aspect notable de la nouvelle réglementation est l’accent mis sur la réduction des tests sur les animaux.Les candidats sont encouragés à utiliser des méthodes de test alternatives dans la mesure du possible.Le règlement exige que les demandeurs informent l'EFSA de toute méthode alternative utilisée et détaillent les raisons de leur utilisation.Cette approche soutient les progrès des pratiques de recherche éthiques et des méthodes de test.
Bref résumé
Le nouveau règlement européen représente une avancée significative dans le cadre réglementaire des produits phytopharmaceutiques.En garantissant que les agents de sécurité et les synergies font l'objet d'évaluations rigoureuses de sécurité et d'efficacité, le règlement vise à protéger l'environnement et la santé humaine.Ces mesures favorisent également l’innovation dans l’agriculture et le développement de produits phytopharmaceutiques plus efficaces et plus sûrs.
Heure de publication : 20 juin 2024